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药品检验认证人员

3000-5000
投递简历
  • 工作性质全职
  • 职位类别工业/工厂类
  • 招聘人数1
  • 学历要求大专
  • 有效时间90天
  • 性别要求不限
  • 工作地区魏都区
  • 五险一金
  • 加班补助
  • 包吃
  • 包住
职位描述
岗位职责:1、按照国家相关法律、法规对研制药品进行新药注册申报;负责新药、补充申请、变更等申报资料的编写、整理与上报;
2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系,跟踪注册进度,及时掌握注册信息;
3、负责新药研发的临床前安全性药理学和毒理学研究,新药报批资料中药理部分的撰写和申报工作等;
4、负责组织协调公司各项认证工作,协助部门经理对认证申报资料、各部门认证管理文件进行编写、复核等工作;
5、负责公司认证文件的管理和及时修订
任职要求:
1、两年以上体系认证相关工作经验
2、熟悉药品管理法律法规及体系认证知识,接受过口服固体制剂、无菌制剂、中药提取等相关知识的培训。
3、有较强的执行力、沟通能力和组织协调能力
4、责任心强,抗压能力好。
联系方式
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